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            一文帶您了解醫(yī)療器械密封測(cè)試儀的基礎(chǔ)知識(shí)

            更新時(shí)間:2024-05-13       點(diǎn)擊次數(shù):865
              醫(yī)療器械密封測(cè)試儀是經(jīng)過(guò)對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可經(jīng)過(guò)對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣收縮及釋放真空后試樣外形恢復(fù)情況,及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。
             

             

              下面咱們來(lái)了解下醫(yī)療器械密封測(cè)試儀的基礎(chǔ)知識(shí):
             
              1、靈敏度
             
              檢測(cè)方法的靈敏度可以用該方法可檢測(cè)到的Z小泄漏率來(lái)表示。在選擇檢測(cè)方法時(shí),應(yīng)考慮各種方法的靈敏度,即哪種方法可以檢測(cè)到哪個(gè)級(jí)別的泄漏率。
             
              2、響應(yīng)時(shí)間
             
              無(wú)論采用什么方法,檢測(cè)泄漏率總是需要一定的時(shí)間。響應(yīng)時(shí)間的長(zhǎng)度可能會(huì)影響檢測(cè)的精度和靈敏度。通常,延長(zhǎng)檢測(cè)時(shí)間會(huì)提高靈敏度,但由于環(huán)境條件的變化,檢測(cè)時(shí)間太長(zhǎng)。它可能會(huì)降低檢測(cè)精度。響應(yīng)時(shí)間包括儀器本身的響應(yīng)時(shí)間、氣體活動(dòng)的滯后時(shí)間和各種準(zhǔn)備時(shí)間。在選擇測(cè)試方法時(shí)必須考慮到這一點(diǎn)。
             
              3、泄漏點(diǎn)的判別
             
              有些檢測(cè)方法只能判斷系統(tǒng)是否有泄漏,但不能確定泄漏點(diǎn)在哪里。有些檢測(cè)方法不僅可以確定泄漏點(diǎn),還可以確定泄漏率的大小。假設(shè)只是為了找出裝置是否泄漏,可以采用前一種方法。維修或找出泄漏原因時(shí),必須采用后一種方法,后一種方法有時(shí)會(huì)出現(xiàn)泄漏檢測(cè)。
             
              4、分歧性
             
              對(duì)于一些測(cè)試方法,無(wú)論測(cè)試人員是否熟練,測(cè)試結(jié)果基本相同,有些方法是專家和外行使用,結(jié)果不同。在可能的情況下,應(yīng)使用不需要熟練的特殊技術(shù)來(lái)正確檢測(cè)的方法。每種方法都有不同的技術(shù)關(guān)鍵,不同的測(cè)試人員肯定會(huì)得到不同的測(cè)試結(jié)果
             
              5、穩(wěn)定性
             
              泄漏檢測(cè)是一種綜合性的測(cè)量和測(cè)試技術(shù)。假設(shè)測(cè)試得到的數(shù)據(jù)不穩(wěn)定,那就沒(méi)有意義了。正確的泄漏檢測(cè)不僅需要儀器的穩(wěn)定性,而且需要檢測(cè)方法本身也具有良好的穩(wěn)定性。

              在進(jìn)行醫(yī)療器械密封測(cè)試之前,首先需要確保醫(yī)療器械密封測(cè)試儀處于正常工作狀態(tài),并且操作人員已經(jīng)接受了相關(guān)培訓(xùn)。下面將詳細(xì)介紹正確的操作步驟:
             
              1、準(zhǔn)備工作。檢查測(cè)試儀器是否處于穩(wěn)定狀態(tài),確認(rèn)所有連接線路牢固無(wú)誤。同時(shí)檢查試驗(yàn)室環(huán)境是否符合要求,確保溫度和濕度適宜。
             
              2、準(zhǔn)備樣品。選擇需要進(jìn)行測(cè)試的醫(yī)療器械包裝樣品,并按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)其進(jìn)行準(zhǔn)備處理,如去除雜質(zhì)、清潔等。
             
              3、設(shè)置參數(shù)。根據(jù)所需測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置好參數(shù),包括壓力、時(shí)間等參數(shù),并確保這些參數(shù)與實(shí)際情況相符。
             
              4、安裝樣品。將準(zhǔn)備好的醫(yī)療器械包裝樣品放置在儀器中,并確保樣品位置正確、緊固牢固。
             
              5、啟動(dòng)測(cè)試。啟動(dòng)儀器并開(kāi)始進(jìn)行測(cè)試程序,在整個(gè)過(guò)程中注意觀察顯示屏上的數(shù)據(jù)變化,并及時(shí)記錄相關(guān)信息。
             
              6、結(jié)束測(cè)試。當(dāng)測(cè)試完成后,停止測(cè)試儀器運(yùn)行并取出被測(cè)樣品,對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析和記錄。
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